Під час обговорення механізму фінансування майбутнього Українського фармацевтичного агентства (УФА) Міністерство охорони здоров’я підтримало низку пропозицій, які раніше озвучували представники фармацевтичної спільноти, зокрема і ГО «Асоціація фармацевтів України». Відповідні домовленості були досягнуті на робочій нараді 14 липня, присвяченій обговоренню проєкту постанови Кабінету Міністрів України, що визначає порядок сплати, розміри та методику розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби».
Одним із ключових рішень стало уточнення переліку об’єктів, на які поширюватиметься обов’язок зі сплати внесків за здійснення фармаконагляду та користування електронним кабінетом. За результатами обговорення МОЗ погодилося, що такі платежі мають стосуватися лише готових лікарських засобів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України. Відповідно, активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) та продукція in bulk, яка ще не пройшла остаточного фасування й пакування, не підпадатимуть під ці вимоги.
Такий підхід має запобігти ситуаціям, коли один і той самий лікарський засіб фактично обкладався б внесками на різних етапах виробництва. Крім того, у проєкті постанови планують передбачити можливість здійснення платежів через уповноваженого представника суб’єкта господарювання.
Ще одним питанням, яке активно обговорювали учасники ринку, стали механізми реагування на можливі порушення під час запуску нової системи. У МОЗ повідомили, що на початковому етапі роботи Українського фармацевтичного агентства буде застосовано сервісний підхід. Якщо йтиметься про несуттєві порушення порядку або строків сплати внесків, регулятор спочатку надсилатиме офіційне попередження та надаватиме час для усунення недоліків. Лише у разі невиконання вимог можуть застосовуватися передбачені законодавством заходи впливу.
Водночас остаточне погодження документа ще триває. Серед питань, які потребують додаткового опрацювання, — порядок сплати внесків підприємствами, виробничі потужності яких розташовані за кількома адресами, але фактично функціонують як єдиний комплекс. Також МОЗ планує провести окремі консультації з представниками аптечного сектору, під час яких обговорюватимуться особливості державного контролю та модель сплати внесків для суб’єктів роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Нагадаємо, проєкт постанови Кабінету Міністрів щодо порядку сплати, розмірів і методики розрахунку внесків та зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби», був оприлюднений Міністерством охорони здоров’я для громадського обговорення 18 червня 2026 року. Його ухвалення має забезпечити фінансове функціонування Українського фармацевтичного агентства, створення якого передбачене новим законом про лікарські засоби.