Впровадження урядових рішень щодо можливості реалізації безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях (АЗС) викликало закономірну хвилю дискусій у професійній фармацевтичній спільноті. Головне питання, яке сьогодні турбує експертів галузі та практикуючих фармацевтів: чи не стане цей крок прецедентом для дозволу продавати безрецептурні препарати у продуктових супермаркетах?
З метою прояснення ситуації було направлено офіційний запит до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Регулятор відповів, що на сьогодні питання продажу лікарських засобів через супермаркети або інші неаптечні об’єкти Держлікслужбою не опрацьовується та не розглядається.
Асоціація фармацевтів України проаналізувала ключові тези роз'яснення відомства та європейську практику регулювання цього питання.
Точка відліку: що дозволено на АЗС і за яких умов?
Згідно з постановами Кабінету Міністрів України № 1803 (від 26.12.2025) та № 275 (від 02.03.2026), було внесено зміни до Ліцензійних умов, що дозволили роздрібну торгівлю безрецептурними ліками у приміщеннях АЗС.
Проте регулятор наголошує, що така діяльність можлива виключно:
за наявності відповідної ліцензії;
за умови суворого дотримання всіх вимог Ліцензійних умов.
Головною метою цього кроку заявлялося усунення інфраструктурних бар’єрів та підвищення доступності ліків для мешканців віддалених населених пунктів із обмеженою аптечною мережею, а також у нічний час.
Модель АЗС потребує ретельного вивчення та аудиту
Держлікслужба констатує: перш ніж ініціювати будь-які подальші зміни на ринку, держава повинна глибоко проаналізувати перші практичні результати роботи моделі на АЗС. Наразі на порядку денному стоять критично важливі питання:
Чи забезпечують неспеціалізовані заклади належні умови зберігання ліків (температурний режим, вологість тощо)?
Чи дотримуються ліцензіати правил обігу та чи немає ризиків для якості й безпеки препаратів?
Чи спроможна система державного нагляду ефективно контролювати такий формат?
Позиція АФУ: Лікарський засіб — це не звичайний товар повсякденного попиту чи побутова хімія. Простежуваність обігу, захист від фальсифікату та гарантія терапевтичної ефективності можливі лише за умови жорсткого дотримання стандартів GPP (Належної аптечної практики), що є фундаментальним обов’язком саме фармацевтичних працівників.
Чому «двері» супермаркетів наразі зачинені для ліків?
Для фармацевтичної спільноти офіційна відповідь Держлікслужби є сигналом про стабільність регуляторного поля на найближчу перспективу. Наразі щодо продажу ліків у ритейлі:
відсутні будь-які проєкти нормативно-правових актів;
немає експертних чи аналітичних висновків;
Міністерство охорони здоров'я України не надавало Держлікслужбі жодних доручень щодо опрацювання цього питання.
Будь-яке гіпотетичне розширення позааптечного продажу в майбутньому вимагатиме комплексного та тривалого аналізу впливу на здоров'я населення та захист прав споживачів.
Європейський контекст: комерційний інтерес не може переважати здоров'я
Вагомим аргументом у дискусії є посилання Держлікслужби на практику Суду Європейського Союзу (зокрема, справи C-267/91 Keck and Mithouard та C-531/06 Commission v Italy).
Право ЄС не містить уніфікованого правила, яке зобов’язувало б країни відкривати ринок ліків для загальних торговельних мереж. Навпаки, європейське правосуддя чітко зазначає: держава має повне право вважати, що управління обігом ліків неспеціалістами (наприклад, комерційними мережами супермаркетів) несе ризики для якості постачання, оскільки суто комерційний інтерес у таких структурах може переважати над професійним обов’язком фармацевта.
Рішення щодо формату доступу до ліків — це питання національної політики безпеки. Доступність лікарських засобів не повинна створюватися ціною нівелювання контролю за їхньою якістю.
Асоціація фармацевтів України повністю підтримує зважений підхід регулятора щодо необхідності глибокого аналізу вже впроваджених змін на АЗС перед прийняттям будь-яких нових рішень. Безпека пацієнта та збереження високих стандартів вітчизняної фармації залишаються нашим головним пріоритетом.