Міністерство охорони здоров’я України та Українське фармацевтичне агентство (УФА) узгодили спільну позицію щодо застосування нових вимог до відпуску безрецептурних лікарських засобів у сільських аптеках. Зокрема, під час відпуску таких препаратів іншими працівниками під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта їхня фізична присутність в аптечному закладі є обов’язковою. Про це повідомив народний депутат України Сергій Кузьміних на своїй сторінці у Facebook.
Що стало причиною розбіжностей?
17 вересня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив постанову № 1135, якою внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу лікарських засобів. Зокрема, документ передбачає можливість залучення до відпуску безрецептурних лікарських засобів у сільських аптеках та аптечних пунктах інших працівників, які перебувають у трудових відносинах із ліцензіатом. Такий відпуск дозволяється здійснювати під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта. Водночас ці працівники не мають права відпускати рецептурні лікарські засоби.
Однак формулювання «під керівництвом фармацевта, асистента фармацевта» спричинило різне трактування щодо необхідності їхньої безпосередньої присутності в аптеці. За інформацією Сергія Кузьміних, під час отримання офіційних роз’яснень з’ясувалося, що позиції двох державних органів відрізняються. МОЗ вважало фізичну присутність фармацевта або асистента фармацевта обов’язковою, тоді як Держлікслужба, реорганізована в УФА, зазначала, що положення Ліцензійних умов прямо не встановлюють такої вимоги.
Позицію узгодили після звернення до прем’єр-міністра
Для врегулювання розбіжностей народний депутат звернувся до прем’єр-міністра України. За словами парламентаря, після відповідного доручення МОЗ організувало нараду за участю представників регуляторних органів, під час якої було погоджено єдиний підхід до застосування постанови.
За результатами обговорення узгоджено, що фізична присутність фармацевта або асистента фармацевта в аптеці під час відпуску безрецептурних лікарських засобів іншими працівниками під їхнім керівництвом є обов’язковою. Також за повідомленням Сергія Кузьміних, Держлікслужбі доручено надати відповідне офіційне роз’яснення.
Питання ефективності регуляторних змін
Коментуючи ситуацію, Сергій Кузьміних також висловив критичну оцінку процесу перетворення Держлікслужби на Українське фармацевтичне агентство. На думку народного депутата, розбіжності в трактуванні регуляторних вимог свідчать про необхідність удосконалення взаємодії між державними органами та забезпечення більшої послідовності у застосуванні законодавства.
Він наголосив, що зміна назви регулятора має супроводжуватися реальними організаційними змінами, підвищенням ефективності роботи та здатністю своєчасно надавати чіткі роз’яснення суб’єктам фармацевтичного ринку. Для аптечних закладів узгодження позицій МОЗ та УФА має практичне значення, оскільки дозволяє визначити порядок організації відпуску безрецептурних лікарських засобів із залученням інших працівників.
Водночас важливим залишається оприлюднення офіційного роз’яснення регуляторного органу, яке дозволить забезпечити єдине застосування відповідних положень Ліцензійних умов. Чіткість регуляторних вимог є необхідною умовою стабільної роботи аптечних закладів, дотримання професійних стандартів та забезпечення належного фармацевтичного обслуговування населення.