Із 15 березня 2026 року операції з налбуфіном зможуть здійснювати виключно суб’єкти господарювання, які мають чинну ліцензію на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Відповідні зміни передбачені постановою Кабінету Міністрів України від 05.11.2025 №1422 «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». Про наближення дати набрання чинності нагадала Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Зазначена постанова набирає чинності через чотири місяці з дня офіційного опублікування — тобто з 15 березня 2026 року. З цієї дати:
перевезення;
придбання;
зберігання;
відпуск;
застосування;
утилізація та знищення налбуфіну
будуть дозволені лише за наявності «наркотичної» ліцензії із зазначенням відповідних видів діяльності.
Порушення вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів тягне за собою кримінальну відповідальність.
Що це означає для аптек
Фактично налбуфін переходить у режим повного регуляторного контролю, передбаченого для наркотичних засобів. Це означає необхідність:
облаштування спеціальних умов зберігання (сейфи, обмежений доступ, відповідні приміщення);
ведення предметно-кількісного обліку;
належного документального оформлення всіх операцій;
дотримання спеціальної процедури знищення із залученням уповноважених комісій та складанням актів.
Для аптечних закладів, які не мають ліцензії на обіг наркотичних засобів і не планують її отримувати, до 15 березня 2026 року необхідно врегулювати питання залишків препарату — шляхом повернення постачальнику, законного відпуску або проведення процедури утилізації чи знищення.
Рекомендація Асоціації фармацевтів України
Асоціація фармацевтів України закликає керівників аптечних закладів не відкладати управлінські рішення та вже зараз:
провести аудит залишків налбуфіну;
оцінити доцільність отримання ліцензії на обіг наркотичних засобів;
прорахувати витрати на забезпечення відповідних умов зберігання та обліку;
за потреби — своєчасно вивести препарат з асортименту.
Своєчасна підготовка дозволить уникнути правових ризиків, фінансових втрат та порушень ліцензійних умов після 15 березня 2026 року.
АФУ й надалі інформуватиме професійну спільноту про регуляторні зміни та їх практичні наслідки для аптечного сектору.