Асоціація фармацевтів України звернулася до ДП «Державний експертний центр МОЗ України» з проханням надати офіційне роз’яснення щодо лікарських засобів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України, які відпускаються без рецепта та потребують особливих умов зберігання.
Підставою для звернення стало затвердження наказом МОЗ №330 переліку з 3418 безрецептурних торгових назв лікарських засобів, частина яких може потребувати спеціального температурного режиму, захисту від вологи або інших умов зберігання. Водночас у відкритому доступі відсутній узагальнений перелік таких препаратів, що ускладнює практичне застосування вимог до їх реалізації.
АФУ звертає увагу, що питання набуває особливого значення у зв’язку з можливістю реалізації безрецептурних лікарських засобів поза аптечними закладами, зокрема у приміщеннях автозаправних станцій, де забезпечення належних умов зберігання потребує чітких та однозначних критеріїв.
У зверненні Асоціація просить ДЕЦ надати інформацію про лікарські засоби з переліку безрецептурних препаратів, які потребують спеціальних умов зберігання, а також повідомити, чи існує офіційний узагальнений перелік таких лікарських засобів або можливість його формування на базі даних Державного реєстру.
Надання офіційних роз’яснень дозволить суб’єктам господарювання належно організувати зберігання безрецептурних препаратів, забезпечити дотримання вимог належної практики зберігання та мінімізувати ризики для якості й безпеки лікарських засобів.
