Асоціація фармацевтів України звернулася до Віцепрем'єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України з проханням забезпечити комплексний перегляд постанов Кабінету Міністрів України №1802, №1803 та №275 у контексті виконання Україною євроінтеграційних зобов'язань. На думку Асоціації, запроваджені нормативні зміни потребують оцінки не лише з позиції їх практичного застосування, а й щодо відповідності принципам права Європейського Союзу, зокрема правової визначеності, пропорційності, добросовісної конкуренції та захисту прав споживачів.
У зверненні зазначається, що чинне регулювання сформувало різні підходи до роздрібної реалізації лікарських засобів: з одного боку, для аптек, розташованих у державних та комунальних закладах охорони здоров'я, встановлено суттєві асортиментні обмеження, а з іншого — для реалізації безрецептурних препаратів на автозаправних станціях запроваджено спрощену модель діяльності. На переконання АФУ, така регуляторна асиметрія може негативно впливати на конкуренцію, доступність лікарських засобів для пацієнтів, безперервність лікування та загальний рівень фармацевтичної безпеки.
Окрему увагу Асоціація приділяє необхідності впровадження ризик-орієнтованого підходу, який відповідає практиці держав-членів Європейського Союзу. З цією метою запропоновано провести міжвідомчу оцінку наслідків дії постанов, переглянути механізми регулювання аптечного асортименту та позааптечного продажу лікарських засобів, а також передбачити окремий вичерпний перелік препаратів, дозволених до реалізації поза аптечними закладами, із урахуванням критеріїв безпечності, особливостей застосування та міжнародного досвіду. На думку АФУ, саме такий підхід дозволить забезпечити баланс між доступністю лікарських засобів, безпекою пацієнтів, розвитком конкуренції та виконанням Україною євроінтеграційних зобов'язань.
