Асоціація фармацевтів України звернулася до членів та співголів МФО «Прифронтові території» із пропозицією розглянути питання відповідності чинного та нового фармацевтичного регулювання України європейським підходам і зобов’язанням держави в межах переговорного процесу щодо вступу до Європейського Союзу. АФУ наголошує, що регуляторні рішення у фармацевтичній сфері мають оцінюватися не лише з позицій внутрішньої політики, а й через призму acquis ЄС, пропорційності, правової визначеності, прозорості та конкуренції.
АФУ виявила низку регуляторних положень, які, на її оцінку, не випливають безпосередньо з права ЄС або істотно відрізняються від підходів, поширених у державах-членах. Серед них — обмеження торговельних надбавок, універсальний Національний каталог цін, встановлення 20-відсоткового ліміту поставок одному дистриб’ютору, державне регулювання економічних умов маркетингових договорів та обмеження асортименту лікарських засобів в окремих аптечних закладах.
Окремо АФУ звертає увагу на розширення можливості продажу безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях без безпосередньої участі фармацевта. За позицією Асоціації, хоча держави-члени ЄС мають певну свободу у визначенні каналів реалізації OTC-препаратів, у багатьох із них поза аптечними закладами допускається продаж лише обмеженого переліку препаратів, а професійна фармацевтична опіка залишається важливою гарантією належного відпуску.
Асоціація не ставить під сумнів право України самостійно формувати політику охорони здоров’я. Водночас, на її думку, національні регуляторні рішення повинні бути обґрунтованими, пропорційними, недискримінаційними, передбачуваними та сумісними з принципами внутрішнього ринку ЄС. Надмірна кількість фрагментарних обмежень може призвести до необхідності їх подальшого перегляду в процесі європейської інтеграції.
АФУ також прогнозує практичні наслідки надмірного адміністративного втручання для фармацевтичного ринку. Серед потенційних ризиків названо зростання регуляторних витрат, зниження інвестиційної привабливості, скорочення асортименту, припинення постачання окремих препаратів та погіршення доступності фармацевтичної допомоги, особливо у невеликих населених пунктах і на прифронтових територіях.
Асоціація пропонує винести питання євроінтеграційної відповідності фармацевтичного регулювання на рівень парламентського обговорення із залученням профільних комітетів Верховної Ради, Кабінету Міністрів, МОЗ, Держлікслужби, Антимонопольного комітету, Державної регуляторної служби, представників професійної та пацієнтської спільноти. Також пропонується провести комплексний секторальний перегляд нормативної бази та запровадити попередню оцінку євроінтеграційного впливу нових регуляторних ініціатив.
На думку АФУ, європейська інтеграція фармацевтичної сфери має передбачати не механічне збільшення кількості адміністративних обмежень, а формування прозорої, конкурентної, ризик-орієнтованої та передбачуваної системи, здатної одночасно захищати пацієнта, забезпечувати якість лікарських засобів і підтримувати інтеграцію українського ринку до внутрішнього ринку ЄС.
