Асоціація фармацевтів України звернулася до народного депутата України, голови підкомітету з питань кримінального законодавства та протидії злочинності Олександра Бакумова з проханням взяти під депутатський контроль питання послідовності застосування кримінального законодавства та рівності суб’єктів господарювання під час обігу лікарських засобів, що містять психотропні речовини. Підставою стало документально підтверджене придбання одним споживачем п’яти упаковок лікарського засобу «Барбовал» в одному ліцензованому пункті продажу, розташованому на автозаправній станції, із загальним вмістом 1,47 г фенобарбіталу, що на 47% перевищує гранично допустиму кількість цієї речовини, встановлену для одного рецепта.
На думку АФУ, чинне регулювання створило правову асиметрію: лікар і фармацевт обмежені нормою в 1 г фенобарбіталу на один рецепт та несуть персональну юридичну відповідальність за порушення правил відпуску, тоді як працівник АЗС може без рецепта реалізувати одному покупцю більшу кількість тієї самої психотропної речовини. Асоціація наголошує, що безрецептурний статус окремої упаковки не повинен означати відсутність кількісного контролю при одночасному продажу декількох упаковок препарату.
Окрему стурбованість викликає практика державного контролю. Незважаючи на звернення щодо перевірки обставин реалізації 1,47 г фенобарбіталу, територіальний орган Держлікслужби обмежився письмовими поясненнями ліцензіата, а Міністерство охорони здоров’я відмовило у погодженні позапланової перевірки, пославшись виключно на безрецептурний статус препарату. АФУ вважає, що така позиція підміняє предмет перевірки та не забезпечує однакового застосування законодавства щодо обігу контрольованих речовин. У зв’язку з цим Асоціація ініціює запровадження єдиного кількісного обмеження на відпуск комбінованих лікарських засобів із фенобарбіталом незалежно від місця реалізації, а також проведення парламентського та міжвідомчого аналізу практики застосування статті 320 Кримінального кодексу України.
