Асоціація фармацевтів України звернулася до Офісу Президента України у зв’язку із запровадженням реалізації безрецептурних лікарських засобів через автозаправні станції відповідно до постанов Кабінету Міністрів України №1803 та №275.
АФУ наголошує, що запровадження спрощеного режиму продажу лікарських засобів поза аптечними закладами, без участі фармацевтичних працівників, створює ризики для безпеки пацієнтів. Відсутність належного фармацевтичного консультування та повноцінної фармацевтичної опіки підвищує ймовірність неправильного застосування лікарських засобів, зокрема без урахування протипоказань і взаємодій.
Окремо АФУ звертає увагу на ризики для якості лікарських засобів, оскільки реалізація через АЗС не забезпечує належного контролю умов зберігання, температурного режиму та процедур контролю якості, які є обов’язковими для аптечних закладів.
АФУ підкреслює, що запроваджене регулювання формує нерівні умови для учасників ринку, оскільки аптечні заклади працюють у значно більш жорсткому регуляторному середовищі, тоді як реалізація лікарських засобів через АЗС здійснюється за спрощеними вимогами. Такий підхід створює ризики спотворення конкуренції.
Крім того, на переконання АФУ, реалізація лікарських засобів поза аптечною інфраструктурою може призвести до витіснення аптек, особливо у сільських та прифронтових громадах, що в довгостроковій перспективі знизить доступність повноцінної фармацевтичної допомоги.
АФУ також наголошує, що відповідні зміни були прийняті без належного аналізу їх наслідків та з порушенням регуляторних процедур, а їх практична реалізація вже розпочалася, що створює системні ризики без попередньої оцінки впливу.
У своєму зверненні АФУ закликала ініціювати перегляд відповідного регулювання, провести комплексний аналіз його впливу на безпеку пацієнтів, доступність лікарських засобів та функціонування аптечної інфраструктури, а також забезпечити формування збалансованого підходу, що відповідатиме принципам фармацевтичної безпеки та європейської практики.
