Державний експертний центр МОЗ України рекомендував включити етелкальцетид до переліків лікарських засобів, які можуть закуповуватися за державні кошти. Препарат застосовують для лікування вторинного гіперпаратиреозу в дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок, які перебувають на гемодіалізі.
Відповідну рекомендацію сформували за результатами державної оцінки медичних технологій (ОМТ) від 14 вересня 2026 року.
Вторинний гіперпаратиреоз є поширеним ускладненням хронічної хвороби нирок. Він супроводжується надмірним виробленням паратиреоїдного гормону (ПТГ) та порушенням обміну кальцію і фосфору, що може негативно впливати на стан кісткової та серцево-судинної систем.
Етелкальцетид належить до кальційміметиків. Його дія спрямована на зниження рівня ПТГ шляхом активації кальційчутливих рецепторів паращитоподібних залоз. Ефективність препарату вивчали у двох рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях III фази. Зниження рівня ПТГ щонайменше на 30% зафіксували у 74% та 75,3% пацієнтів, які отримували етелкальцетид, порівняно з 8,3% та 9,6% у відповідних групах плацебо. Також у пацієнтів, які застосовували препарат, спостерігали покращення окремих показників мінерального обміну.
Водночас вплив етелкальцетиду на довгострокові клінічні результати, зокрема ризик переломів, серцево-судинних ускладнень і смертності, потребує подальшого вивчення. Згідно з висновком ДЕЦ, препарат рекомендовано для пацієнтів зі стійким підвищенням рівня ПТГ понад дев’ятикратну верхню межу норми після комплексної оцінки та корекції порушень мінерального обміну.
За оцінкою заявника, у 2026 році такого лікування можуть потребувати близько 2 тисяч дорослих пацієнтів в Україні. ДЕЦ рекомендує розглядати включення етелкальцетиду до державних закупівель із застосуванням договорів керованого доступу. Такий підхід передбачає подальший збір та аналіз даних щодо результатів лікування в реальній клінічній практиці.
Висновок ОМТ має рекомендаційний характер і сам по собі не означає, що рішення про державні закупівлі препарату вже ухвалено.