Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) протягом 9–16 жовтня 2026 року ухвалило низку рішень про заборону реалізації, зберігання та застосування окремих серій лікарських засобів. Обмеження стосуються, зокрема, протипухлинних препаратів, антибактеріальних засобів та ліків для лікування серцево-судинних і метаболічних захворювань.
Підставами для ухвалення рішень стали повідомлення міжнародних регуляторних органів про виявлення фальсифікованої продукції, невідповідність установленим вимогам якості, а також інформація українських правоохоронних органів.
Серед лікарських засобів, окремі серії яких потрапили під заборону:
METHYLDOPA REMEDICA (метилдопа) — серії 113216 та 115732. Підставою стало повідомлення регуляторного органу Малайзії про невідповідність вимогам щодо зовнішнього вигляду препарату за результатами досліджень стабільності.
TRODELVY (сацитузумаб говітекан) — серія S211004D. Заборону запроваджено після повідомлення регуляторного органу Туреччини про виявлення фальсифікованої продукції.
TEST P TESTOSTERONE PROPIONATE (тестостерону пропіонат) — фальсифікований препарат із маркуванням MAGNUS PHARMACEUTICALS. Підставою стала інформація Служби безпеки України.
ФЕСГО / PHESGO (пертузумаб + трастузумаб) — серія B5011B05. Відповідне повідомлення про фальсифікацію надійшло від регуляторного органу Бразилії.
ЕНХЕРТУ / ENHERTU (трастузумаб дерукстекан) — серії 432221, 432844 та 432862. Підставою стало повідомлення Бразилії про виявлення фальсифікованої продукції.
ДИСПОРТ / DYSPORT (ботулінічний токсин типу А) — серія 031525. Регуляторний орган Туреччини повідомив про виявлення фальсифікованого препарату.
КІТРУДА / KEYTRUDA (пембролізумаб) — серії Z004514, Z006129, Z006709, Z007908, Z008568, Z013426, Z015652, Z015833, Z007415 та Z016478. Підставою стало повідомлення регуляторного органу Нідерландів щодо фальсифікованої продукції.
AGIN® (ацетилсаліцилова кислота, аскорбінова кислота, сульфадіазин) — серія 7825. Мексиканський регулятор повідомив про виявлення фальсифікованої продукції.
CLORIDRATO DE DOBUTAMINE (добутаміну гідрохлорид) — серії 24092127, 24102310, 25102244, 25102243 та 25112308. За інформацією бразильського регулятора, виявлено невідповідності якості розчину, зокрема осад, частинки, кристалізацію та зміну кольору.
DAPAGLIFLOZINA (дапагліфлозин) — серії AF3183, AF3187, AF3200 та AF3206. Мексиканський регулятор повідомив про продукцію, реалізацію якої не підтвердила зазначена компанія.
APOZEMIA XR (метформін) — серія 1108G24А. Мексиканська сторона повідомила про відкликання продукції через невідповідність установленим вимогам.
MEROPENEM (меропенем) — серія X2MF160A. Заборону запроваджено після повідомлення мексиканського регулятора про виявлення фальсифікованого препарату.
Особливу увагу привертають обмеження щодо протипухлинних препаратів, серед яких PHESGO, ENHERTU, TRODELVY та KEYTRUDA. Водночас рішення регулятора стосуються конкретно визначених серій фальсифікованої продукції, а не заборони застосування відповідних діючих речовин або оригінальних лікарських засобів загалом.
Що необхідно зробити аптечним закладам?
Відповідно до розпоряджень Укрфармагентства, суб’єкти господарювання повинні перевірити наявність зазначених лікарських засобів і серій, вжити заходів щодо їх вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення та повідомити відповідний територіальний орган регулятора про виконані заходи.
У разі знищення відходів лікарських засобів необхідно протягом двох тижнів направити копію відповідного акта до територіального органу. Для належного виконання регуляторних вимог фармацевтичним працівникам необхідно керуватися повними текстами відповідних розпоряджень, перевіряючи не лише торговельні назви препаратів, а й номери серій, лікарські форми та інші ідентифікаційні характеристики продукції.