Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) оприлюднило на офіційному сайті обґрунтування проєкту секторального плану державного ринкового нагляду на 2027 рік. Документ визначає підходи до планування заходів контролю за продукцією, яка може становити підвищений ризик для здоров’я споживачів.
Під час підготовки проєкту враховувалися ступінь ризику окремих видів продукції, результати моніторингу випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей, а також інформація міжнародних систем повідомлень про небезпечну продукцію.
У проєкті визначено чотири основні категорії продукції:
Медичні вироби. Особлива увага приділяється виробам, призначеним для дітей, вагітних жінок, людей похилого віку та осіб з інвалідністю, а також продукції, що містить хімічні або біологічні речовини, здатні негативно впливати на здоров’я.
Медичні вироби для діагностики in vitro. Під час оцінювання ризиків враховується призначення виробів для окремих категорій користувачів, зокрема вразливих груп населення.
Активні медичні вироби, які імплантують. Йдеться про вироби, призначені для повного або часткового введення в організм людини, які залишаються в тілі після завершення відповідної процедури.
Косметична продукція. До уваги беруться категорії споживачів, для яких призначена продукція, а також наявність у її складі хімічних і біологічних речовин, що можуть становити ризик для здоров’я.
Заплановані заходи державного ринкового нагляду можуть стосуватися продукції, яка реалізується через аптечну мережу, зокрема медичних виробів, засобів для самодіагностики та косметичної продукції.
Для суб’єктів господарювання важливими залишаються дотримання вимог технічних регламентів, перевірка належного маркування продукції, наявність передбаченої законодавством супровідної документації та забезпечення простежуваності її походження.
Водночас включення певної категорії продукції до переліку підвищеного ризику не означає, що всі товари цієї категорії є небезпечними. Йдеться про визначення пріоритетів державного контролю з урахуванням потенційних ризиків для споживачів.
Наразі документ має статус проєкту. Остаточний перелік заходів державного ринкового нагляду на 2027 рік визначатиметься після затвердження відповідного плану.