АФУ звернулася до Генерального директора Урядового офісу координації європейської та євроатлантичної інтеграції Олександра Ількова з проханням врахувати пропозиції під час експертизи проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» на відповідність праву ЄС.
Асоціація підтримує наближення до acquis ЄС, але наголошує на потребі чітко розмежувати норми, що імплементують обов’язкові вимоги (зокрема Директиви 2001/83/ЄС), і національні регуляторні рішення, такі як вимоги до площі аптечних пунктів, кількості працівників на місце відпуску чи конфігурації приміщень. АФУ просить перевірити таблицю відповідності, дотримання принципу пропорційності, обсяг вимог до простежуваності, відповідність пункту 202 щодо доступності вебсайтів Директиві (ЄС) 2019/882, винятки для аптечних пунктів на АЗС з огляду на рівне ставлення та достатність перехідних строків.
