Позиція АФУ щодо фінансово-економічного обґрунтування проєкту Ліцензійних умов та щорічних внесків на державний нагляд, звернення до Міністра фінансів України

АФУ звернулася до Міністра фінансів Сергія Марченка з проханням врахувати пропозиції під час погодження проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».

Асоціація звертає увагу на підпункт 21 пункту 28 проєкту, що включає до обов’язків ліцензіата сплату щорічних внесків на державний нагляд. Згідно зі статтею 108 Закону «Про лікарські засоби» розмір внесків, порядок сплати та санкції встановлює Кабінет Міністрів, тож включення їх до Ліцензійних умов створює ризик подвійної відповідальності. АФУ просить перевірити фінансово-економічні розрахунки (кількість платників, обсяг надходжень до спецфонду, видатки), узгодженість бюджетної моделі, наявність додаткових видатків на нові функції органу контролю та врахувати фінансове навантаження на малі, сільські та прифронтові аптеки.

Лист АФУ Мінфін щодо проєкту нових Ліцензійних умов (№312/2026 від 18 вересня 2026 року).pdf
PDF•957.2 KB