Асоціація фармацевтів України звернулася до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з проханням надати офіційне роз’яснення щодо параметрів температурного режиму та відносної вологості повітря, яких повинні дотримуватися суб’єкти господарювання під час зберігання лікарських засобів.
АФУ зазначає, що чинні Ліцензійні умови та настанови належної практики дистрибуції і належної практики зберігання містять вимоги щодо забезпечення «сухих приміщень» і «належного температурного режиму», однак не визначають конкретних показників температури та вологості, що створює ризики неоднакового тлумачення цих вимог суб’єктами господарювання та контролюючими органами.
З огляду на це Асоціація просить роз'яснити, які саме параметри температури та відносної вологості повинні підтримуватися у приміщеннях аптечних складів, аптек і аптечних пунктів, якими нормативними документами вони встановлені, чи застосовуються такі вимоги незалежно від наявності лікарських засобів, що потребують спеціальних умов зберігання, а також чи поширюються вони на місця реалізації безрецептурних лікарських засобів у приміщеннях автозаправних станцій.
Окремо АФУ просить Держлікслужбу роз'яснити, які заходи державного реагування застосовуються у разі виявлення порушень вимог щодо температурного режиму та вологості під час проведення заходів державного контролю.
Надання офіційних роз’яснень сприятиме однаковому застосуванню законодавства, правовій визначеності для учасників фармацевтичного ринку та належному забезпеченню якості й безпеки лікарських засобів.
