Позиція АФУ щодо правової експертизи проєкту Ліцензійних умов, звернення до Міністра юстиції України

АФУ звернулася до Міністра юстиції Дениса Маслова з проханням врахувати пропозиції під час правової експертизи проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».

Асоціація просить оцінити межі підзаконного регулювання та законодавчої делегації. Окремі питання: включення щорічних внесків до Ліцензійних умов (підпункт 21 пункту 28), відсутність чітких підстав відмови й наслідків бездіяльності у процедурі погодження за пунктом 168, бланкетне посилання пункту 169 на порядок контролю якості, затверджений МОЗ, у контексті розподілу повноважень за Законом № 2469-IX, різні правові режими для аптечних пунктів на АЗС, публічне розміщення персональних даних працівників за пунктом 152, юридична визначеність термінології та достатність перехідних положень. Також АФУ наполягає на тому, щоб ліцензіат не відповідав за дії третіх осіб.

Лист АФУ Мін’юсту щодо правової експертизи проєкту нових Ліцензійних умов (№316/2026 від 18 вересня 2026 року).pdf
PDF•975.7 KB