АФУ надала Міністру охорони здоров’я Віктору Ляшку пропозиції до проєкту наказу МОЗ «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», оприлюдненого для обговорення 7 вересня 2026 року.
Асоціація ставить під сумнів правову підставу розроблення такого порядку, оскільки Закон № 2469-IX не містить прямої норми про його затвердження МОЗ, а порядок державного нагляду (контролю) встановлює Кабінет Міністрів України. На думку АФУ, основні вимоги до вхідного контролю доцільно закріпити безпосередньо в Ліцензійних умовах. АФУ пропонує привести пункт 1 проєкту у відповідність до його змісту, обмежити вхідний контроль в аптеці візуальною та документальною перевіркою (без повторної оцінки якості серії), замінити формулювання про «дозвіл на реалізацію» на підтвердження проведення вхідного контролю, відмовитися від вимоги засвідчувати копії документів печаткою та узгодити аналіз регуляторного впливу з його додатками, де витрати суб’єктів господарювання враховано повніше, ніж в основній частині.
