Асоціація фармацевтів України надала Міністерству охорони здоров’я України пропозиції до проєкту Правил виготовлення та контролю якості лікарських засобів в умовах аптек. На думку Асоціації, оновлення нормативної бази має не лише враховувати сучасні вимоги до аптечного виготовлення, а й забезпечувати можливість їх практичного застосування без створення надмірного адміністративного навантаження на аптечні заклади.
У зверненні звертається увага на окремі положення проєкту, які потребують уточнення або доопрацювання для уникнення неоднозначного тлумачення під час практичного застосування. Запропоновані зміни стосуються вимог до організації виробничих процесів, документування, внутрішнього контролю якості, відповідальності уповноважених осіб та окремих процедур, що здійснюються під час виготовлення екстемпоральних лікарських засобів. Асоціація наголошує, що нормативні вимоги повинні бути чіткими, узгодженими між собою та відповідати реальним умовам роботи аптек.
Окремий акцент зроблено на необхідності забезпечення балансу між високими стандартами якості лікарських засобів і можливістю аптечних закладів безперервно здійснювати виготовлення препаратів для пацієнтів. На переконання Асоціації, врахування професійних пропозицій фармацевтичної спільноти під час доопрацювання Правил сприятиме підвищенню якості аптечного виготовлення, правовій визначеності та ефективному функціонуванню системи фармацевтичного забезпечення.
