Упродовж 19–23 жовтня 2026 року в Уппсалі (Швеція) проходив другий модуль міжнародної освітньої програми «Наукові підходи до регулювання лікарських засобів: методи та застосування на всіх етапах життєвого циклу». Навчання, організоване Уппсальським університетом спільно зі Шведським агентством з лікарських засобів (Läkemedelsverket), було спрямоване на поглиблення знань щодо європейських регуляторних вимог та їх практичного застосування у фармацевтичній діяльності.
Участь у програмі взяла голова Громадської організації «Асоціація фармацевтів України» Анастасія Рижук. До навчання долучилися представники Державного експертного центру МОЗ України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Національного фармацевтичного університету та Молодіжної ради при Міністерстві охорони здоро’я.
Основною темою другого модуля стало дотримання вимог належних практик, а також організація інспекційної діяльності. Протягом п'яти днів учасники розглядали європейські підходи до забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на різних етапах їх життєвого циклу.
Зокрема, навчальна програма охоплювала нормативно-правові засади належної виробничої практики (GMP), порядок проведення інспекцій фармацевтичних виробництв, особливості контролю виробництва препаратів передової терапії, радіофармацевтичних лікарських засобів та екстемпорального виготовлення препаратів. Окремий блок занять був присвячений регулюванню у сфері крові та її компонентів. Учасники ознайомилися з європейськими вимогами до їх якості й безпеки, лабораторного контролю, умов обробки та зберігання, функціонування системи гемонагляду.
Значну увагу приділили належній практиці дистрибуції (GDP), зокрема вимогам до транспортування і зберігання лікарських засобів, проведенню досліджень стабільності та встановленню термінів придатності. Також розглядалися питання паралельного імпорту, державного нагляду за діяльністю аптечних закладів і дистанційною торгівлею лікарськими засобами. У межах навчання відбулося обговорення особливостей фармацевтичного законодавства та аптечної практики Швеції, зокрема їх відмінностей і спільних рис з українською системою регулювання.
Окрему увагу під час навчання приділили принципам належної лабораторної практики (GLP) та їх застосуванню в системі забезпечення якості. Учасники розглянули європейські регуляторні вимоги до лабораторних досліджень, зокрема особливості контролю якості та безпеки крові й її компонентів, вимоги до лабораторного тестування, а також значення дотримання встановлених стандартів для забезпечення достовірності результатів досліджень.
Важливою практичною складовою програми став візит до лікарні в Уппсалі, під час якого учасники ознайомилися з організацією виготовлення лікарських засобів у медичному закладі, зокрема з особливостями роботи з цитотоксичними препаратами та забезпеченням належних умов їх виготовлення. Крім того, навчальна програма включала питання впливу фармацевтичної діяльності на довкілля, екологічних аспектів розробки та використання лікарських засобів, а також підходів до зменшення екологічного навантаження.
У межах освітньої програми учасники також відвідали Шведське фармацевтичне товариство (Apotekarsocieteten) у Стокгольмі — професійну організацію, діяльність якої спрямована на розвиток фармацевтичної науки, освіти та підвищення професійної компетентності фахівців фармацевтичної галузі.
Під час візиту учасники відвідали Музей історії фармації, що діє при товаристві. Його експозиція висвітлює розвиток аптечної справи та фармації у Швеції від XVI століття до сьогодення. У музеї представлені історичні аптечні меблі, обладнання для виготовлення лікарських засобів, лабораторні інструменти, рецепти, лікарські препарати та їх пакування різних періодів.
Навчання поєднувало лекції, професійні дискусії та розгляд практичних ситуацій, що потребували застосування європейських регуляторних вимог.В останній день, 23 жовтня, учасники представили результати виконаних завдань та отримали відповідні сертифікати.
Для професійної спільноти вивчення європейських підходів до фармацевтичного регулювання є актуальним у контексті реформування системи державного контролю якості лікарських засобів, оновлення законодавства та створення Українського фармацевтичного агентства.
Отримані під час навчання знання та ознайомлення з досвідом шведських регуляторних органів можуть бути використані в подальшій експертній і громадській діяльності, зокрема під час підготовки пропозицій до законодавства та обговорення впровадження європейських стандартів у фармацевтичну практику України.