Асоціація фармацевтів України отримала відповідь Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на інформаційний запит щодо практичного впровадження продажу безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях.
Запит АФУ був направлений 12 червня 2026 року з метою з'ясувати, як на практиці реалізується новий механізм продажу ліків поза аптечними закладами. Асоціація просила надати інформацію про кількість виданих ліцензій, звернення громадян, проведені перевірки, реагування на можливі порушення та результати аналізу роботи нової моделі.
Згідно з відповіддю Держлікслужби, станом на 9 липня 2026 року в Ліцензійному реєстрі налічувалося 12 суб'єктів господарювання, які мають право здійснювати таку діяльність, та 357 чинних місць провадження діяльності у Києві й 21 області України. Перші об'єкти були внесені до реєстру 6 березня, а їх кількість продовжувала збільшуватися і в липні, що свідчить про швидке розширення мережі продажу лікарських засобів на АЗС.
Водночас регулятор підтвердив, що вже отримував скарги від громадян і звернення громадських організацій щодо організації такого продажу. У них порушувалися питання дотримання правил товарного сусідства, умов зберігання лікарських засобів, використання позначення «Аптека», відпуску препаратів працівниками без фармацевтичної освіти та без можливості отримати професійну консультацію, а також можливого порушення вимог щодо реалізації комбінованих лікарських засобів.
Окремо у відповіді наведено приклад звернення щодо продажу п'яти упаковок препарату «Барбовал» (капсули №30). Слід зазначити, що така кількість містить близько 1,47 г фенобарбіталу, який належить до психотропних речовин. Цей лікарський засіб може викликати сонливість і запаморочення, тому пацієнтам не рекомендується працювати з небезпечними механізмами та керувати транспортними засобами. А передозування фенобарбіталу — це невідкладний стан, що загрожує життю. Воно призводить до різкого пригнічення нервової системи, зупинки дихання та серцево-судинної недостатності. Навіть незначне перевищення терапевтичної дози може бути критичним.
Для перевірки обставин цього випадку служба ще 12 червня звернулася до Міністерства охорони здоров'я за погодженням проведення позапланового заходу державного нагляду, однак станом на 9 липня відповіді від МОЗ не отримала.
Водночас одним із ключових висновків відповіді стало те, що після видачі ліцензій Держлікслужба ще не проводила перевірок, інспектувань чи інших заходів державного нагляду щодо реалізації безрецептурних лікарських засобів на автозаправних станціях.
У відповідь на звернення громадян територіальні органи служби лише опрацьовували викладені факти та надсилали листи суб'єктам господарювання, діяльність яких згадувалася у скаргах. Інформація про проведення перевірок або встановлені за їх результатами порушення у відповіді відсутня.
Крім того, Держлікслужба повідомила, що наразі лише накопичує практику застосування нових законодавчих норм. За оцінкою регулятора, механізм продажу лікарських засобів на АЗС перебуває на етапі формування, тому остаточні аналітичні висновки щодо його ефективності та можливих ризиків поки не підготовлені. Станом на сьогодні служба не складала фінальних звітів, аналітичних довідок чи інших узагальнюючих документів щодо результатів функціонування нової системи.
Таким чином, відповідь Держлікслужби свідчить, що менш ніж за пів року продаж лікарських засобів на автозаправних станціях поширився на сотні торговельних точок по всій країні. Водночас регулятор уже отримує скарги щодо організації такого продажу, однак державний нагляд після видачі ліцензій фактично ще не здійснювався, а комплексна оцінка результатів запровадження нового механізму наразі відсутня.